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                    GB 9706.1-2020測試和測試設備參考清單
                    更新時間:2022-07-13 點擊次數:3385

                    GB 9706.1-2020《醫用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》將于2023年05月01日正式實施。現整理GB 9706.1-2020測試和測試設備參考清單供大家查看。

                    GB 9706.1-2020.jpg


                    GB 9706.1-2020測試和測試設備參考清單

                    標準條款號

                    測量/測試

                    所需的測試/測量設備/材料

                    4.11

                    輸入功率

                    合適的測量電壓,電流/功率和頻率的裝置。

                    電源:單相和三相可調變壓器

                     

                    5.3

                    環境溫度、濕度和大氣壓力

                    合適的記錄環境溫度,濕度,大氣壓力的裝置

                     

                    5.7

                    潮濕預處理

                    環境條件:可控制溫度和濕度的環境試驗箱

                     

                    5.9.2

                    可觸及部分

                    測力計(30N),標準試驗指(圖6),無關節的直試驗指,試驗鉤(圖7)

                     

                    7.1.2

                    標記易認性

                    照度計

                     

                    7.1.3

                    標記耐久性

                    蒸餾水,乙醇(96%純度),異丙醇,計時器/秒表

                     

                    8.4.2

                    可觸及部分和應用部分

                    示波器,示波器導線,合適的用于測量電壓,電流,電容的設備,試驗針(圖8),金屬試驗棒(直徑=4mm,長度=100mm),測力計(10N)。

                     

                    8.4.3,

                    8.4.4

                    電壓和電能的限制

                    合適的記錄示波器/設置和RCL表

                    8.5.5.1

                    除顫防護

                    5kV測試電路和符合圖9及圖10的示波器接口電路,示波器

                     

                    8.5.5.2

                    能量減少試驗

                    符合圖11的測試電路,示波器,示波器導線

                     

                    8.6.4

                    阻抗及載流能力

                    電流源(最小25A,50或60Hz,最大6V)

                    8.7

                    漏電流和患者輔助電流

                    符合圖12的測量裝置,網電源隔離變壓器,可調節變壓器,電壓表,毫伏表,鋁箔,不同的電路(圖13至20)

                    8.8.3

                    電介質強度

                    高壓測試儀,用于高壓測試的隔離變壓器,秒表/計時器

                     

                    8.8.4.1   a)

                    球壓試驗

                    符合IEC 60695-10-2(GB/T 5169.21)的測試設備

                     

                    8.8.4.2

                    環境應力耐受性

                    加氧下橡膠老化試驗裝置

                     

                    8.9

                    爬電距離和電氣間隙 

                    示波器,示波器導線,游標卡尺,千分尺,塞規,測力計(2N和30N),標準試驗指(圖6)

                    8.9.1.7

                    材料組分類

                    符合IEC 60112(GB/T 4207)的測試設備

                     

                    8.9.3.4

                    熱循環試驗

                    加熱箱

                     

                    8.11.3.5

                    電線固定用零件

                    測力計(至少100N),扭矩儀(至少0.35Nm)

                     

                    8.11.3.6

                    軟電線防護套

                    秤,角度規,半徑規

                     

                    9.4

                    不穩定性的危險(源)

                    5°及10°斜面或傾斜儀或角度測量計算,測力計(至少220N),20cm×20cm的測試平面,秤,測試門檻(高10mm和寬80mm),7cm拉手吊帶,秒表/計時器

                     

                    9.5.2

                    陰極射線管

                    IEC   60065 (GB 8898)中第18章的相關測試

                    9.6.2.1

                    可聽聲能

                    符合ISO 3746(GB/T 3768),ISO 9614-1或IEC 61672-1(GB/T 3785.1)要求的A計權聲壓級。

                    9.6.3

                    手傳振動

                    依據ISO5349-1(GB/T 14790.1)要求進行的測量

                    9.7.5

                    壓力容器

                    水壓測試裝置

                    9.8

                    支承系統相關的機械危險

                    砝碼或測力傳感器,0.1 m2測試平面,秒表/計時器,人體測試質量(圖33)

                    10.1

                    X射線輻射

                    輻射計

                    10.3

                    微波輻射

                    輻射計

                    10.4

                    激光器

                    符合IEC 60825-1(GB 7247.1)要求的測試設備

                    11.1

                    超溫

                    溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶,4線制阻抗部件,試驗角,可調變壓器

                    11.2

                    防火

                    火花點燃試驗裝置(圖34),氧濃度分析儀

                     

                    11.3

                    防火外殼的結構要求

                    IEC 60695-11-10(GB/T 5169.16)規定的FV測試

                    11.6.2

                    溢流

                    15°斜面或傾斜儀或角度測量計算,秒表/計時器,高壓試驗儀

                    11.6.3

                    液體潑灑

                    燒杯或量筒,秒表/計時器

                    11.6.5

                    水或顆粒物侵入

                    依據IEC 60529(GB/T 4208)中的分類測試

                    11.6.6

                    清洗和消毒

                    電介質強度和漏電流測試(如適用)

                     

                    11.6.7

                    滅菌

                    按客戶規定進行滅菌

                     

                    13

                    危險情況和故障狀態

                    秒表/計時器,電壓表,電流表,溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶,4線制阻抗部件,粗棉布

                     

                    15.3

                    機械強度

                    測力計(最小250N),直徑30mm的圓形平面,500g的鋼球,50mm厚的硬制木板(硬木>600 kg/m3),40mm的橫檔,硬木門框(40 mm2),空氣循環的烘箱

                    15.4.2

                    溫度和過載控制裝置

                    按IEC 60730-1中第15章,14章,J.15和J.17的正溫度系數裝置(PTC)

                     

                    15.4.3.4

                    鋰原電池

                    按IEC 60086-4(GB 8897.4)中確定的性能試驗

                     

                    15.4.3.4

                    鋰蓄電池

                    按IEC 62133(GB/T 28164)中確定的性能試驗

                     

                    15.4.6

                    控制器的操作部件

                    測力計(至少100N),扭矩儀(至少6Nm),秒表/計時器

                     

                    15.4.7

                    有電線連接的手持式和腳踏式控制裝置

                    測力計(最小1350N),直徑為30mm的試驗工具,秒表/計時器

                    15.4.7.3

                    進液

                    依據IEC 60529(GB/T 4208)中的分類測試

                    15.5.1.1

                    變壓器

                    變壓器繞組測試儀,溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶,可調節變壓器,負載

                    15.5.2

                    電介質強度

                    五倍電壓/五倍頻率電介質強度測試夾具,秒表/計時器

                     

                    16.6

                    漏電流

                    按8.7條

                     

                    A 10.4

                    發光二極管

                     按IEC 62471規定

                     

                    G

                    對易燃麻醉混合氣點燃危險(源)的防護

                    4mm及12mm直徑的試驗棒,計時器/秒表,按IEC   60068-2-2(GB/T 2423.2)中B-b的密封墊試驗,測力計(最小100N),氣體壓力表(范圍是0至400Pa),電壓表,電流表,歐姆表,電容和電感表,yi醚-氧混合氣(yi醚容積百分比為12.2%±   0.4 %),易燃混合物的試驗裝置(圖G.7)

                    G.4.3

                    靜電預防

                    按ISO 2882進行抗靜電材料測試

                    L

                    未使用襯墊絕緣的繞組線

                    試樣按IEC 60851-5(GB/T 4074.5)的要求進行準備,并按GB 9706.1進行電介質強度試驗;按IEC 60851-3(GB/T 4074.3)中試驗方法8進行柔韌性和附著性試驗;線軸直徑按表L.1;按IEC 60851-6(GB/T 4074.6)中試驗方法9進行熱沖擊試驗;直徑2mm的不銹鋼粒,鎳粒或鍍鎳鐵粒

                    注:表格中的圖號是對應GB9706.1-2020標準中的圖號。


                    聯系方式

                    郵件:gaoshengkeji@163.com
                    傳真:86-0769-83117928
                    郵編:523770
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